PROC. Nº 15-P-27220/08
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Termo Aditivo
cqcr
PARECER CEPE nº 164/11
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 258ª Sessão, realizada em 07.06.2011, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa e Conselho de Extensão, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Termo Aditivo firmado em 23.09.10 ao Contrato celebrado entre UNICAMP/FUNCAMP e PAREXEL International S.A., objetivando alterar as taxas e custos adicionais do Contrato celebrado em 04.02.09 para realização do estudo intitulado "(Erbitux em combinação com Xeloda e cisplatina em câncer gastroesofágico avançado). Estudo de fase III, aberto, randomizado, controlado, multicêntrico para investigação de cetuximab em combinação com capecitabina (Xeloda, X) e cisplatina (P) versus XP de forma isolada como tratamento de primeira linha administrado a sujeitos com adenocarcinoma gástrico avançado, incluindo adenocarcinoma de junção gastroesofágica". Vigência: 60 meses.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de junho de 2011
RONALDO ALOISE PILLI
Presidente
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Termo Aditivo
cqcr
PARECER CEPE nº 164/11
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 258ª Sessão, realizada em 07.06.2011, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa e Conselho de Extensão, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Termo Aditivo firmado em 23.09.10 ao Contrato celebrado entre UNICAMP/FUNCAMP e PAREXEL International S.A., objetivando alterar as taxas e custos adicionais do Contrato celebrado em 04.02.09 para realização do estudo intitulado "(Erbitux em combinação com Xeloda e cisplatina em câncer gastroesofágico avançado). Estudo de fase III, aberto, randomizado, controlado, multicêntrico para investigação de cetuximab em combinação com capecitabina (Xeloda, X) e cisplatina (P) versus XP de forma isolada como tratamento de primeira linha administrado a sujeitos com adenocarcinoma gástrico avançado, incluindo adenocarcinoma de junção gastroesofágica". Vigência: 60 meses.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de junho de 2011
RONALDO ALOISE PILLI
Presidente
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral