PROC. Nº 32-P-00295/11
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato
tfvb
PARECER CEPE nº 168/11
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 258ª Sessão, realizada em 07.06.2011, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa e Conselho de Extensão, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 21.02.11 entre UNICAMP/FUNCAMP e Novartis/Quintiles, Inc., objetivando a realização do "Estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico de panobinostate para manutenção da resposta em pacientes que apresentam linfoma de Hodgkin com risco de recidiva após quimioterapia de doses elevadas e transplante autólogo de células-tronco" - Protocolo CLBH589E2301. Recursos: em reais o equivalente a US$ 53.603 por paciente. Vigência: 60 meses ou até o final do Estudo.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de junho de 2011
RONALDO ALOISE PILLI
Presidente
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato
tfvb
PARECER CEPE nº 168/11
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 258ª Sessão, realizada em 07.06.2011, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa e Conselho de Extensão, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 21.02.11 entre UNICAMP/FUNCAMP e Novartis/Quintiles, Inc., objetivando a realização do "Estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico de panobinostate para manutenção da resposta em pacientes que apresentam linfoma de Hodgkin com risco de recidiva após quimioterapia de doses elevadas e transplante autólogo de células-tronco" - Protocolo CLBH589E2301. Recursos: em reais o equivalente a US$ 53.603 por paciente. Vigência: 60 meses ou até o final do Estudo.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de junho de 2011
RONALDO ALOISE PILLI
Presidente
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral