PROC. Nº 15-P-04212/11
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
dt
PARECER CEPE nº 238/11
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 260ª Sessão, realizada em 09.08.2011, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa e Conselho de Extensão, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 1º.04.11 entre UNICAMP/FUNCAMP e Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda., objetivando a realização do "Estudo randomizado, aberto e de fase 3 de telaprevir administrado duas vezes ao dia ou a cada 8 horas em combinação com interferon alfa-2a peguilado e ribavirina em sujeitos de pesquisa não tratados anteriormente que apresentam infecção crônica por vírus da hepatite C genótipo 1". Recursos: conforme descrito no Anexo 1. Vigência: a partir do dia imediatamente posterior ao da data da última assinatura pelas partes, até a data da conclusão do Estudo, prevista para junho/2013.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
10 de agosto de 2011
FERNANDO FERREIRA COSTA
Reitor
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
dt
PARECER CEPE nº 238/11
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 260ª Sessão, realizada em 09.08.2011, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa e Conselho de Extensão, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 1º.04.11 entre UNICAMP/FUNCAMP e Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda., objetivando a realização do "Estudo randomizado, aberto e de fase 3 de telaprevir administrado duas vezes ao dia ou a cada 8 horas em combinação com interferon alfa-2a peguilado e ribavirina em sujeitos de pesquisa não tratados anteriormente que apresentam infecção crônica por vírus da hepatite C genótipo 1". Recursos: conforme descrito no Anexo 1. Vigência: a partir do dia imediatamente posterior ao da data da última assinatura pelas partes, até a data da conclusão do Estudo, prevista para junho/2013.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
10 de agosto de 2011
FERNANDO FERREIRA COSTA
Reitor
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral