PROC. Nº 32-P-24160/10
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica
dt
PARECER CEPE nº 241/11
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 260ª Sessão, realizada em 09.08.2011, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa, Agência de Inovação da UNICAMP e Conselho de Extensão, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Pesquisa Clínica firmado em 21.02.11 entre UNICAMP/FUNCAMP, Bristol-Myers Squibb Company e Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S/A, objetivando continuar a realização da Pesquisa Clínica intitulada "Estudo de Fase III, randomizado, dois por dois, multicêntrico, aberto de BMS-354825 administrado por via oral na dose de 50mg ou 70mg duas vezes ao dia ou 100mg ou 140mg uma vez ao dia a pacientes portadores de leucemia mielóide crônica em fase crônica cromossomo filadélfia ou BCR-ABL positivos que são resistentes ou intolerantes ao mesilato de imatinibe (Gleevec®) - CA180-034". Vigência: aproximadamente 12 meses.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
10 de agosto de 2011
FERNANDO FERREIRA COSTA
Reitor
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica
dt
PARECER CEPE nº 241/11
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 260ª Sessão, realizada em 09.08.2011, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa, Agência de Inovação da UNICAMP e Conselho de Extensão, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Pesquisa Clínica firmado em 21.02.11 entre UNICAMP/FUNCAMP, Bristol-Myers Squibb Company e Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S/A, objetivando continuar a realização da Pesquisa Clínica intitulada "Estudo de Fase III, randomizado, dois por dois, multicêntrico, aberto de BMS-354825 administrado por via oral na dose de 50mg ou 70mg duas vezes ao dia ou 100mg ou 140mg uma vez ao dia a pacientes portadores de leucemia mielóide crônica em fase crônica cromossomo filadélfia ou BCR-ABL positivos que são resistentes ou intolerantes ao mesilato de imatinibe (Gleevec®) - CA180-034". Vigência: aproximadamente 12 meses.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
10 de agosto de 2011
FERNANDO FERREIRA COSTA
Reitor
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral