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PROC. Nº 15-P-11115/11
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
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PARECER CEPE nº 315/11

A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 262ª Sessão, realizada em 04.10.2011, tomou ciência dos Pareceres exarados pela Procuradoria Geral, Comitê de Ética em Pesquisa e Conselho de Extensão, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 29.06.11 entre UNICAMP/FUNCAMP e PPD Development, LP, objetivando a condução de um estudo de pesquisa clínica intitulado: "Um Estudo Fase 3, duplo-cego, duplo-simulado, multicêntrico, prospectivo, randomizado da eficácia e segurança dos comprimidos LCP-Tacro™, uma vez ao dia, comparado às cápsulas de Prograf®, duas vezes ao dia, em combinação com Micofenolato Mofetil na prevenção da rejeição aguda do Aloenxerto em pacientes adultos de transplante renal de novo" - Protocolo: LCP-Tacro 3002. Recursos: R$ 11.105,11 por paciente. Vigência: até que os objetivos do Estudo sejam atingidos, atualmente estimado em 40 meses.
Ao CONSU para apreciação.

Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
05 de outubro de 2011



FERNANDO FERREIRA COSTA
Reitor


LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral