PROC. Nº 15-P-17051/11
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE nº 39/12
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 265ª Sessão, realizada em 07.02.2012, tomou ciência dos Pareceres exarados pela PG-1995/11, CEP, INOVA e CONEX, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 13.05.11 entre UNICAMP/FUNCAMP e Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda., objetivando realizar um Estudo Clínico para avaliar o fármaco SAR 153191 - IL-6R Inibidor, de acordo com um protocolo intitulado "Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, de duas partes, de variação de dose e confirmatória com um desenho operacionalmente adaptativo, para avaliar a eficácia e segurança do SAR153191 além de metotrexato (MTX) em pacientes com artrite reumatóide ativa que responderam de forma inadequada à terapia com MTX - EFC11072 MOBILITY". Recursos: R$ 165.850,00. Vigência: aproximadamente 30 meses.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de fevereiro de 2012
EDGAR SALVADORI DE DECCA
Presidente
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato
PARECER CEPE nº 39/12
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 265ª Sessão, realizada em 07.02.2012, tomou ciência dos Pareceres exarados pela PG-1995/11, CEP, INOVA e CONEX, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 13.05.11 entre UNICAMP/FUNCAMP e Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda., objetivando realizar um Estudo Clínico para avaliar o fármaco SAR 153191 - IL-6R Inibidor, de acordo com um protocolo intitulado "Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, de duas partes, de variação de dose e confirmatória com um desenho operacionalmente adaptativo, para avaliar a eficácia e segurança do SAR153191 além de metotrexato (MTX) em pacientes com artrite reumatóide ativa que responderam de forma inadequada à terapia com MTX - EFC11072 MOBILITY". Recursos: R$ 165.850,00. Vigência: aproximadamente 30 meses.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de fevereiro de 2012
EDGAR SALVADORI DE DECCA
Presidente
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral