PROC. Nº 32-P-05105/11
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Acordo
PARECER CEPE nº 90/12
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 266ª Sessão, realizada em 06.03.2012, tomou ciência dos Pareceres exarados pela PG-1787/11, 3115/11, CEP e CONEX, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Acordo firmado em 30.11.11 entre UNICAMP/FUNCAMP e Genzyme do Brasil Ltda., objetivando a realização de pesquisa clínica, de acordo com o Protocolo de Estudo nº GZGD03109 denominado "Estudo de fase 2, randomizado, multicêntrico, multinacional, duplo-cego para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética da administração uma vez ao dia versus a administração duas vezes ao dia de Genz-112638 para pacientes com doença de Gaucher tipo 1 que apresentaram estabilidade do quadro clínico com administração duas vezes ao dia de Genz-112638, ("Estudo")", ou suas atualizações - Anexo III. Recursos: valores especificados no Anexo I (Cláusula 3). Vigência: 60 meses.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de março de 2012
FERNANDO FERREIRA COSTA
Reitor
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Acordo
PARECER CEPE nº 90/12
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 266ª Sessão, realizada em 06.03.2012, tomou ciência dos Pareceres exarados pela PG-1787/11, 3115/11, CEP e CONEX, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Acordo firmado em 30.11.11 entre UNICAMP/FUNCAMP e Genzyme do Brasil Ltda., objetivando a realização de pesquisa clínica, de acordo com o Protocolo de Estudo nº GZGD03109 denominado "Estudo de fase 2, randomizado, multicêntrico, multinacional, duplo-cego para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética da administração uma vez ao dia versus a administração duas vezes ao dia de Genz-112638 para pacientes com doença de Gaucher tipo 1 que apresentaram estabilidade do quadro clínico com administração duas vezes ao dia de Genz-112638, ("Estudo")", ou suas atualizações - Anexo III. Recursos: valores especificados no Anexo I (Cláusula 3). Vigência: 60 meses.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de março de 2012
FERNANDO FERREIRA COSTA
Reitor
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral