PROC. Nº 15-P-01243/11
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Emenda
PARECER CEPE nº 88/12
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 266ª Sessão, realizada em 06.03.2012, tomou ciência dos Pareceres exarados pela PG-3723/11, CEP e CONEX, e manifestou-se, por unanimidade, favorável à Emenda nº 1 firmada em 21.12.11 entre UNICAMP e UCB CELLTECH/UCB Biosciences Inc., objetivando alterar o Acordo original para manifestar a concordância das partes em participar do sub-estudo de RM por imagem, de acordo com a Emenda 4 ao Protocolo AS001, e realização de uma RM por imagem adicional nos sujeitos incluídos na Semana 48, Pesquisa Clínica intitulada "Estudo fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e segurança de certolizumab pegol em sujeitos de pesquisa com Espondilartrite Axial ativa (SPA AXIAL) Estudo AS001".
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de março de 2012
FERNANDO FERREIRA COSTA
Reitor
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Emenda
PARECER CEPE nº 88/12
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 266ª Sessão, realizada em 06.03.2012, tomou ciência dos Pareceres exarados pela PG-3723/11, CEP e CONEX, e manifestou-se, por unanimidade, favorável à Emenda nº 1 firmada em 21.12.11 entre UNICAMP e UCB CELLTECH/UCB Biosciences Inc., objetivando alterar o Acordo original para manifestar a concordância das partes em participar do sub-estudo de RM por imagem, de acordo com a Emenda 4 ao Protocolo AS001, e realização de uma RM por imagem adicional nos sujeitos incluídos na Semana 48, Pesquisa Clínica intitulada "Estudo fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e segurança de certolizumab pegol em sujeitos de pesquisa com Espondilartrite Axial ativa (SPA AXIAL) Estudo AS001".
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de março de 2012
FERNANDO FERREIRA COSTA
Reitor
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral