PROC. Nº 15-P-23769/08
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Aditivo
PARECER CEPE nº 163/12
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 268ª Sessão, realizada em 08.05.2012, tomou ciência dos Pareceres exarados pela PG-3676/11, CEP e CONEX, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Aditivo firmado em 21.12.11 ao Contrato celebrado entre UNICAMP/FUNCAMP e Bristol-Myers Squibb Company - Pharmaceutical Research Institute, objetivando estender a duração do estudo para contemplar a extensão de longo prazo para os anos 3 e 4 de tratamento, nas condições de visitas previstas no item 1 do Contrato para a realização do "Estudo de fase IIIB, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e duplo-placebo para avaliar a eficácia e a segurança do Abatacept administrado por vias subcutânea e endovenosa a pacientes com artrite reumatóide submetidos a tratamento de base com Metotrexato e com resposta inadequada ao Metotrexato" IM101-174.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
09 de maio de 2012
Paulo Eduardo Moreira Rodrigues da Silva
Presidente
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Aditivo
PARECER CEPE nº 163/12
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 268ª Sessão, realizada em 08.05.2012, tomou ciência dos Pareceres exarados pela PG-3676/11, CEP e CONEX, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Aditivo firmado em 21.12.11 ao Contrato celebrado entre UNICAMP/FUNCAMP e Bristol-Myers Squibb Company - Pharmaceutical Research Institute, objetivando estender a duração do estudo para contemplar a extensão de longo prazo para os anos 3 e 4 de tratamento, nas condições de visitas previstas no item 1 do Contrato para a realização do "Estudo de fase IIIB, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e duplo-placebo para avaliar a eficácia e a segurança do Abatacept administrado por vias subcutânea e endovenosa a pacientes com artrite reumatóide submetidos a tratamento de base com Metotrexato e com resposta inadequada ao Metotrexato" IM101-174.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
09 de maio de 2012
Paulo Eduardo Moreira Rodrigues da Silva
Presidente
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral