PROC. Nº 32-P-24160/10
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Aditivo
PARECER CEPE nº 168/12
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 268ª Sessão, realizada em 08.05.2012, tomou ciência dos Pareceres exarados pela PG-3419/11, CEP e CONEX, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Aditivo firmado em 13.12.11 ao Contrato celebrado entre UNICAMP/FUNCAMP e Bristol-Myers Squibb Company e Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S/A, objetivando a) estender a duração do estudo para contemplar os meses 66, 72, 78 e 84 de tratamento, conforme estabelecido na Emenda #5 do protocolo, e adequar os pagamentos na forma estabelecida no Anexo A e no Apêndice I; e b) estender a vigência por mais 36 meses do Contrato para a realização do "Estudo de Fase III, randomizado, dois por dois, multicêntrico, aberto de BMS-354825 administrado por via oral na dose de 50mg ou 70mg duas vezes ao dia ou 100mg ou 140mg uma vez ao dia a pacientes portadores de leucemia mielóide crônica em fase crônica cromossomo filadélfia ou BCR-ABL positivos que são resistentes ou intolerantes ao mesilato de imatinibe (Gleevec®) - CA180-034".
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
09 de maio de 2012
Paulo Eduardo Moreira Rodrigues da Silva
Presidente
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Aditivo
PARECER CEPE nº 168/12
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 268ª Sessão, realizada em 08.05.2012, tomou ciência dos Pareceres exarados pela PG-3419/11, CEP e CONEX, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Aditivo firmado em 13.12.11 ao Contrato celebrado entre UNICAMP/FUNCAMP e Bristol-Myers Squibb Company e Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S/A, objetivando a) estender a duração do estudo para contemplar os meses 66, 72, 78 e 84 de tratamento, conforme estabelecido na Emenda #5 do protocolo, e adequar os pagamentos na forma estabelecida no Anexo A e no Apêndice I; e b) estender a vigência por mais 36 meses do Contrato para a realização do "Estudo de Fase III, randomizado, dois por dois, multicêntrico, aberto de BMS-354825 administrado por via oral na dose de 50mg ou 70mg duas vezes ao dia ou 100mg ou 140mg uma vez ao dia a pacientes portadores de leucemia mielóide crônica em fase crônica cromossomo filadélfia ou BCR-ABL positivos que são resistentes ou intolerantes ao mesilato de imatinibe (Gleevec®) - CA180-034".
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
09 de maio de 2012
Paulo Eduardo Moreira Rodrigues da Silva
Presidente
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral