PROC. Nº 15-P-28625/09
INTERESSADO: Hospital de Clínicas
ASSUNTO: Aditivo
PARECER CEPE nº 248/12
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 270ª Sessão, realizada em 03.07.2012, tomou ciência dos Pareceres PG-1150/12, CEP e CONEX, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Aditivo firmado em 09.04.12 ao Contrato celebrado entre UNICAMP/FUNCAMP, Bristol-Myers Squibb Company e Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S/A, objetivando contemplar a extensão após o "Ciclo 40" até o final do estudo e coleta de dados do evento esquelético (SRE), regulando o pagamento das visitas, coleta de dados e avaliações de tumor, bem como retificar os valores dos ciclos 21 a 40 da Pesquisa Clínica "Estudo Randomizado, Duplo-cego, de Fase 3, para Comparar Docetaxel Combinado com Desatinibe ao Docetaxel Combinado com Placebo no Câncer de Próstata Resistente à Castração - CA180-227". Recursos: conforme descrito nos itens 1 a 4.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
04 de julho de 2012
EDGAR SALVADORI DE DECCA
Presidente
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
INTERESSADO: Hospital de Clínicas
ASSUNTO: Aditivo
PARECER CEPE nº 248/12
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 270ª Sessão, realizada em 03.07.2012, tomou ciência dos Pareceres PG-1150/12, CEP e CONEX, e manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Aditivo firmado em 09.04.12 ao Contrato celebrado entre UNICAMP/FUNCAMP, Bristol-Myers Squibb Company e Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S/A, objetivando contemplar a extensão após o "Ciclo 40" até o final do estudo e coleta de dados do evento esquelético (SRE), regulando o pagamento das visitas, coleta de dados e avaliações de tumor, bem como retificar os valores dos ciclos 21 a 40 da Pesquisa Clínica "Estudo Randomizado, Duplo-cego, de Fase 3, para Comparar Docetaxel Combinado com Desatinibe ao Docetaxel Combinado com Placebo no Câncer de Próstata Resistente à Castração - CA180-227". Recursos: conforme descrito nos itens 1 a 4.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
04 de julho de 2012
EDGAR SALVADORI DE DECCA
Presidente
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral