PROC. Nº 15-P-14509/09
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contratos e Alteração
PARECER CEPE nº 365/12
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 273ª Sessão, realizada em
02.10.2012, tomou ciência dos Pareceres PG-2118/09, 2223/09, 1970/10, 53/11,
1206/12, CEP e CONEX, e manifestou-se, por unanimidade, favorável a: 1)
Contrato firmado em 23.11.09 entre UNICAMP/FUNCAMP e a PharmaNet GmbH,
objetivando a realização da pesquisa clínica intitulada "Eficácia e segurança
de Acetato de Eslicarbazepina (BIA 2-093) como terapia adjuvante para crises
parciais refratárias em um estudo clínico duplo-cego, randomizado, controlado
por placebo, de grupos paralelos e multicêntrico". Recursos: US$ 7,364.50 por
paciente. Vigência: 05 anos, a contar da data da última assinatura pelas
partes; 2) Contrato de Indenização firmado em 21.02.11, objetivando indenizar e
isentar a Instituição e seus funcionários e agentes de todas as reivindicações
e trâmites, responsabilidades, ações ou processos por lesão corporal ou morte
(coletivamente, "Perdas") que forem causadas pela administração do medicamento
do Estudo supracitado; 3) Alteração nº 01 firmada em 30.03.12, objetivando
alterar a denominação social da PharmaNet AG para PharmaNet GmbH, bem como
alterar as condições e valores de pagamento para inclusão de novos pacientes e
demais procedimentos previstos na condução do estudo clínico supracitado.
Recursos: adicional de USD 3,588.47.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
03 de outubro de 2012
EDGAR SALVADORI DE DECCA
Presidente
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contratos e Alteração
PARECER CEPE nº 365/12
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 273ª Sessão, realizada em
02.10.2012, tomou ciência dos Pareceres PG-2118/09, 2223/09, 1970/10, 53/11,
1206/12, CEP e CONEX, e manifestou-se, por unanimidade, favorável a: 1)
Contrato firmado em 23.11.09 entre UNICAMP/FUNCAMP e a PharmaNet GmbH,
objetivando a realização da pesquisa clínica intitulada "Eficácia e segurança
de Acetato de Eslicarbazepina (BIA 2-093) como terapia adjuvante para crises
parciais refratárias em um estudo clínico duplo-cego, randomizado, controlado
por placebo, de grupos paralelos e multicêntrico". Recursos: US$ 7,364.50 por
paciente. Vigência: 05 anos, a contar da data da última assinatura pelas
partes; 2) Contrato de Indenização firmado em 21.02.11, objetivando indenizar e
isentar a Instituição e seus funcionários e agentes de todas as reivindicações
e trâmites, responsabilidades, ações ou processos por lesão corporal ou morte
(coletivamente, "Perdas") que forem causadas pela administração do medicamento
do Estudo supracitado; 3) Alteração nº 01 firmada em 30.03.12, objetivando
alterar a denominação social da PharmaNet AG para PharmaNet GmbH, bem como
alterar as condições e valores de pagamento para inclusão de novos pacientes e
demais procedimentos previstos na condução do estudo clínico supracitado.
Recursos: adicional de USD 3,588.47.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
03 de outubro de 2012
EDGAR SALVADORI DE DECCA
Presidente
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral