PROC. Nº 15-P-23238/09
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contratos
PARECER CEPE nº 415/12
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 274ª Sessão, realizada em
06.11.2012, tomou ciência dos Pareceres PG-2253/09, 2300/09, 2297/12, CEP e
CONEX, e manifestou-se, por unanimidade, favorável a: 1) Contrato firmado em
15.05.09 entre UNICAMP/FUNCAMP e Novartis Biociências S.A., objetivando a
realização de Ensaio Clínico, Protocolo nº CAMN107G2301, intitulado "Estudo de
fase III, randomizado, aberto, multicêntrico para avaliar a eficácia e
segurança de nilotinibe versus imatinibe em pacientes adultos com tumores
estromais gastrintestinais irressecáveis ou metastáticos (GIST)". Recursos: de
acordo com a cláusula 7 - Remuneração e Reembolso de Despesas. Vigência: 60
meses; e 2) Contrato firmado em 03.04.12, objetivando o fornecimento pela
Novartis da medicação Glivec® (imainibe) de modo a proporcionar continuidade no
tratamento de sujeitos de pesquisa que estejam se beneficiando do fármaco sob
investigação inscritos no estudo CAMN107G2301 "Estudo de fase III, randomizado,
aberto, multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança de nilotinibe versus
imatinibe em pacientes adultos com tumores estromais gastrintestinais
irressecáveis ou metastáticos (GIST)". Vigência: até a conclusão do programa.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de novembro de 2012
EDGAR SALVADORI DE DECCA
Presidente
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contratos
PARECER CEPE nº 415/12
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 274ª Sessão, realizada em
06.11.2012, tomou ciência dos Pareceres PG-2253/09, 2300/09, 2297/12, CEP e
CONEX, e manifestou-se, por unanimidade, favorável a: 1) Contrato firmado em
15.05.09 entre UNICAMP/FUNCAMP e Novartis Biociências S.A., objetivando a
realização de Ensaio Clínico, Protocolo nº CAMN107G2301, intitulado "Estudo de
fase III, randomizado, aberto, multicêntrico para avaliar a eficácia e
segurança de nilotinibe versus imatinibe em pacientes adultos com tumores
estromais gastrintestinais irressecáveis ou metastáticos (GIST)". Recursos: de
acordo com a cláusula 7 - Remuneração e Reembolso de Despesas. Vigência: 60
meses; e 2) Contrato firmado em 03.04.12, objetivando o fornecimento pela
Novartis da medicação Glivec® (imainibe) de modo a proporcionar continuidade no
tratamento de sujeitos de pesquisa que estejam se beneficiando do fármaco sob
investigação inscritos no estudo CAMN107G2301 "Estudo de fase III, randomizado,
aberto, multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança de nilotinibe versus
imatinibe em pacientes adultos com tumores estromais gastrintestinais
irressecáveis ou metastáticos (GIST)". Vigência: até a conclusão do programa.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de novembro de 2012
EDGAR SALVADORI DE DECCA
Presidente
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral