PROC. Nº 32-P-27688/12
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica
PARECER CEPE nº 299/13
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 283ª Sessão, realizada em
03.09.2013, tomou ciência dos Pareceres PG-257/13, CEP e CONEX, e
manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Pesquisa Clínica
firmado em 27.03.13 entre UNICAMP/FUNCAMP e PPD Development, LP, objetivando
conduzir um estudo de pesquisa clínica intitulado "Um Estudo de Fase III,
randomizado, controlado, duplo-cego para comparar a Eficácia, Segurança e
Farmacocinética do GP2013 mais CVP versus MabThera® mais CVP, seguido por
Terapia de Manutenção com GP2013 ou MabThera® em pacientes com Linfoma
Folicular em estágio avançado não tratado previamente". Recursos: R$ 117.079,81
por paciente. Vigência: 60 meses.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
04 de setembro de 2013
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica
PARECER CEPE nº 299/13
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 283ª Sessão, realizada em
03.09.2013, tomou ciência dos Pareceres PG-257/13, CEP e CONEX, e
manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato de Pesquisa Clínica
firmado em 27.03.13 entre UNICAMP/FUNCAMP e PPD Development, LP, objetivando
conduzir um estudo de pesquisa clínica intitulado "Um Estudo de Fase III,
randomizado, controlado, duplo-cego para comparar a Eficácia, Segurança e
Farmacocinética do GP2013 mais CVP versus MabThera® mais CVP, seguido por
Terapia de Manutenção com GP2013 ou MabThera® em pacientes com Linfoma
Folicular em estágio avançado não tratado previamente". Recursos: R$ 117.079,81
por paciente. Vigência: 60 meses.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
04 de setembro de 2013
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral