PROC. Nº 32-P-19841/13
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO : Contrato de Pesquisa Clínica e Emenda
PARECER CEPE-180/14
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 290ª Sessão, realizada em 06.05.2014, tomou ciência dos Pareceres PG-1942/13, 438/14, CONEX e CAACC, e manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente a: 1) Contrato de Pesquisa Clínica firmado em 19.08.13 entre a UNICAMP/FUNCAMP, PPD Development, LLC e Portola Pharmaceuticals, Inc., objetivando conduzir um estudo de pesquisa clínica intitulado "Estudo multicêntrico, randomizado, controlado por substância ativa, para comparar a eficácia e segurança de BETRIXABAN em duração estendida com a terapia padrão de Enoxaparina para a prevenção de tromboembolismo venoso em pacientes clínicos agudamente enfermos" (Protocolo 11-019). Recursos: conforme "Anexo A" do Orçamento. Vigência: 05 anos; e 2) Emenda nº 1 firmada em 07.03.14, objetivando alterar o Anexo A (Orçamento e Cronograma de Pagamentos) do Contrato supramencionado.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de maio de 2014
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
1
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO : Contrato de Pesquisa Clínica e Emenda
PARECER CEPE-180/14
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 290ª Sessão, realizada em 06.05.2014, tomou ciência dos Pareceres PG-1942/13, 438/14, CONEX e CAACC, e manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente a: 1) Contrato de Pesquisa Clínica firmado em 19.08.13 entre a UNICAMP/FUNCAMP, PPD Development, LLC e Portola Pharmaceuticals, Inc., objetivando conduzir um estudo de pesquisa clínica intitulado "Estudo multicêntrico, randomizado, controlado por substância ativa, para comparar a eficácia e segurança de BETRIXABAN em duração estendida com a terapia padrão de Enoxaparina para a prevenção de tromboembolismo venoso em pacientes clínicos agudamente enfermos" (Protocolo 11-019). Recursos: conforme "Anexo A" do Orçamento. Vigência: 05 anos; e 2) Emenda nº 1 firmada em 07.03.14, objetivando alterar o Anexo A (Orçamento e Cronograma de Pagamentos) do Contrato supramencionado.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de maio de 2014
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
1