PROC. Nº 32-P-27688/12
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO : Emenda
PARECER CEPE-178/14
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 290ª Sessão, realizada em 06.05.2014, tomou ciência dos Pareceres PG-429/14 e CAACC, e manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente à Emenda nº 1 firmada ao Contrato de Pesquisa Clínica celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e PPD Development, LP, visando alterar o Orçamento e o Protocolo de Estudo do Contrato que objetivou conduzir um estudo de pesquisa clínica intitulado "Um Estudo de Fase III, randomizado, controlado, duplo-cego para comparar a Eficácia, Segurança e Farmacocinética do GP2013 mais CVP versus MabThera(r) mais CVP, seguido por Terapia de Manutenção com GP2013 ou MabThera(r) em pacientes com Linfoma Folicular em estágio avançado não tratado previamente".
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de maio de 2014
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
1
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO : Emenda
PARECER CEPE-178/14
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 290ª Sessão, realizada em 06.05.2014, tomou ciência dos Pareceres PG-429/14 e CAACC, e manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente à Emenda nº 1 firmada ao Contrato de Pesquisa Clínica celebrado entre a UNICAMP/FUNCAMP e PPD Development, LP, visando alterar o Orçamento e o Protocolo de Estudo do Contrato que objetivou conduzir um estudo de pesquisa clínica intitulado "Um Estudo de Fase III, randomizado, controlado, duplo-cego para comparar a Eficácia, Segurança e Farmacocinética do GP2013 mais CVP versus MabThera(r) mais CVP, seguido por Terapia de Manutenção com GP2013 ou MabThera(r) em pacientes com Linfoma Folicular em estágio avançado não tratado previamente".
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de maio de 2014
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
1