PROC. Nº 32-P-00401/05
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO : Acordo de Estudo Clínico
PARECER CEPE-358/14
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 294ª Sessão, realizada em 02.09.2014, tomou ciência dos Pareceres PG-1942/05 e CONEX, e manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Acordo de Estudo Clínico firmado em 30.11.05 entre a UNICAMP/FUNCAMP e Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda., que objetivou a realização de estudo clínico exploratório, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, não controlado para avaliar a eficácia do fator VII recombinante ativado (rFVIIa/NovoSeven) na profilaxia da hemorragia secundária em pacientes com hemofilia congênita A ou B com inibidores. Recursos: R$ 8.000,00 por cada paciente inserido. Vigência: 12.12 a 30.12.05.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
03 de setembro de 2014
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
1
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO : Acordo de Estudo Clínico
PARECER CEPE-358/14
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 294ª Sessão, realizada em 02.09.2014, tomou ciência dos Pareceres PG-1942/05 e CONEX, e manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Acordo de Estudo Clínico firmado em 30.11.05 entre a UNICAMP/FUNCAMP e Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda., que objetivou a realização de estudo clínico exploratório, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, não controlado para avaliar a eficácia do fator VII recombinante ativado (rFVIIa/NovoSeven) na profilaxia da hemorragia secundária em pacientes com hemofilia congênita A ou B com inibidores. Recursos: R$ 8.000,00 por cada paciente inserido. Vigência: 12.12 a 30.12.05.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
03 de setembro de 2014
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
LÊDA SANTOS RAMOS FERNANDES
Secretária Geral
1