PROC. Nº 15-P-20766/14
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Emendas ao Contrato de Estudo Clínico


PARECER CEPE-206/16


A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 315ª Sessão, realizada em 09.08.16, tomou ciência dos pareceres Caacc e manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente à: 1) Emenda 1 celebrada em 24.02.16 entre a Unicamp/Funcamp, Quintiles, Inc. e Medivation, Inc., visando a inclusão do reembolso para o tratamento de privação de GnRH (hormônio liberador de gonadotrofina) e a inclusão do reembolso de visitas não programadas no Contrato que objetivou a realização do "Estudo de eficácia e segurança multinacional, randomizado, de fase 3, duplo cego, controlado por placebo sobre enzalutamida em pacientes com câncer de próstata não metastizado resistente à castração"; 2) Emenda 2 firmada em 27.06.16, objetivando substituir o atual Anexo A por um novo Anexo A, a fim de refletir a alteração no pagador do Patrocinador para a Quintiles, incluindo quaisquer alterações necessárias no processamento e faturamento de pagamentos do Contrato supracitado.
Ao Consu para apreciação.




Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
10 de agosto de 2016




ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral



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