PROCESSO Nº: 32-P-30505/2015
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Emendas ao Contrato de Ensaio Clínico
PARECER CEPE nº 158/2017
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 324ª Sessão, realizada em 06.06.17, tomou ciência dos Pareceres Caacc e manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente a: 1) Emenda 01 celebrada em 31.10.16 entre a Unicamp/Funcamp e PPD do Brasil Suporte à Pesquisa Clínica Ltda., objetivando substituir o atual Anexo A e Planilha de orçamento em razão da inclusão de reembolso de testes de citogenética locais, bem como substituir a PPD Development, LP pela PPD do Brasil Suporte à Pesquisa Clínica Ltda., do contrato para realização do “Estudo de Fase 3, randomizado, controlado por placebo, duplo cego, da terapia de manutenção com Ixazomibe oral em participantes recentemente diagnosticados com Mieloma Múltiplo, após terapia inicial, não tratados com transplante de células tronco”. Recursos: US$36,016.84 (trinta e seis mil, dezesseis dólares e oitenta e quatro centavos) por paciente incluído no estudo . Vigência: 05 anos; 2) Emenda 02 celebrada em 20.12.16, objetivando excluir o atual Anexo A e planilha de orçamento da emenda 01 e substituir pelos anexos à Emenda 02, que ficam incorporados ao contrato.
Ao Consu para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de junho de 2017
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Emendas ao Contrato de Ensaio Clínico
PARECER CEPE nº 158/2017
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 324ª Sessão, realizada em 06.06.17, tomou ciência dos Pareceres Caacc e manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente a: 1) Emenda 01 celebrada em 31.10.16 entre a Unicamp/Funcamp e PPD do Brasil Suporte à Pesquisa Clínica Ltda., objetivando substituir o atual Anexo A e Planilha de orçamento em razão da inclusão de reembolso de testes de citogenética locais, bem como substituir a PPD Development, LP pela PPD do Brasil Suporte à Pesquisa Clínica Ltda., do contrato para realização do “Estudo de Fase 3, randomizado, controlado por placebo, duplo cego, da terapia de manutenção com Ixazomibe oral em participantes recentemente diagnosticados com Mieloma Múltiplo, após terapia inicial, não tratados com transplante de células tronco”. Recursos: US$36,016.84 (trinta e seis mil, dezesseis dólares e oitenta e quatro centavos) por paciente incluído no estudo . Vigência: 05 anos; 2) Emenda 02 celebrada em 20.12.16, objetivando excluir o atual Anexo A e planilha de orçamento da emenda 01 e substituir pelos anexos à Emenda 02, que ficam incorporados ao contrato.
Ao Consu para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
07 de junho de 2017
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral