PROCESSO Nº: 15-P-14855/2017
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
PARECER CEPE nº 392/2017
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 330ª Sessão, realizada em 05.12.17, tomou ciência do Parecer Caacc e manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 25.09.17 entre a Unicamp/Funcamp e Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda., objetivando a realização do Protocolo nº 20120123 "Estudo duplo-cego, randomizado, multicêntrico, controlado por placebo, de grupos paralelos para caracterizar a eficácia, segurança e tolerabilidade de evolocumabe em 24 semanas na redução do colesterol lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), em adição à dieta e à terapia hipolipemiante em participantes pediátricos de 10 a 17 anos de idade com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH) ”, como pode ser alterado. Recursos: nos termos do Anexo A. Vigência: 05 anos.
Ao Consu para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
6 de dezembro de 2017
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
PARECER CEPE nº 392/2017
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 330ª Sessão, realizada em 05.12.17, tomou ciência do Parecer Caacc e manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 25.09.17 entre a Unicamp/Funcamp e Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda., objetivando a realização do Protocolo nº 20120123 "Estudo duplo-cego, randomizado, multicêntrico, controlado por placebo, de grupos paralelos para caracterizar a eficácia, segurança e tolerabilidade de evolocumabe em 24 semanas na redução do colesterol lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), em adição à dieta e à terapia hipolipemiante em participantes pediátricos de 10 a 17 anos de idade com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH) ”, como pode ser alterado. Recursos: nos termos do Anexo A. Vigência: 05 anos.
Ao Consu para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
6 de dezembro de 2017
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral