PROCESSO Nº: 15-P-25557/2016
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Acordo de Estudo Clínico e Aditamento 01
PARECER CEPE nº 40/2018
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 331ª Sessão, realizada em 06.02.18, tomou ciência dos Pareceres Caacc e manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao: 1) Acordo de Estudo Clínico celebrado em 15.12.16 entre a Unicamp/Funcamp e inVentiv Health Clinical – LLC – EUA, objetivando a realização do Estudo Clínico “Um Estudo de fase 3 randomizado, duplo-cego, multicêntrico, com controle ativo da segurança e da eficácia em longo prazo da administração subcutânea do tanezumabe em participantes de pesquisa com osteoartrite do quadril ou do joelho". Recursos: Conforme Anexo A (Orçamento do Estudo e Condições de Pagamento). Vigência: 05 anos; e 2) Aditamento 01 celebrado em 30.10.17, objetivando a adaptação do orçamento do Estudo, conforme novo Anexo A. Recursos: Conforme Anexo A – Orçamento do Estudo e Condições de Pagamento.
Ao Consu para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
7 de fevereiro de 2018
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Acordo de Estudo Clínico e Aditamento 01
PARECER CEPE nº 40/2018
A CÂMARA DE ENSINO, PESQUISA E EXTENSÃO em sua 331ª Sessão, realizada em 06.02.18, tomou ciência dos Pareceres Caacc e manifestou-se, por unanimidade, favoravelmente ao: 1) Acordo de Estudo Clínico celebrado em 15.12.16 entre a Unicamp/Funcamp e inVentiv Health Clinical – LLC – EUA, objetivando a realização do Estudo Clínico “Um Estudo de fase 3 randomizado, duplo-cego, multicêntrico, com controle ativo da segurança e da eficácia em longo prazo da administração subcutânea do tanezumabe em participantes de pesquisa com osteoartrite do quadril ou do joelho". Recursos: Conforme Anexo A (Orçamento do Estudo e Condições de Pagamento). Vigência: 05 anos; e 2) Aditamento 01 celebrado em 30.10.17, objetivando a adaptação do orçamento do Estudo, conforme novo Anexo A. Recursos: Conforme Anexo A – Orçamento do Estudo e Condições de Pagamento.
Ao Consu para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
7 de fevereiro de 2018
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral