PROC.Nº 15-P-1595/06
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica
dru
DELIBERAÇÃO CONSU nº 438/06
O CONSU em sua 100ª Sessão realizada em 28.11.2006, tomou ciência do Parecer CEPE-238/06, bem como homologou, com 02 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor "ad referendum", para o Contrato de Pesquisa Clínica firmado em 05.05.06 entre a UNICAMP/FUNCAMP e PPD Development, LP, objetivando "Estudo multinacional, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos para avaliar a eficácia da ciclesonida distribuída por meio de bomba dosadora inalatória mediante uma dose diária de 160µg administrada ou em um regime único diário pela manhã (160µg 1 vez ao dia pela manhã) durante 16 semanas ou em uma dose de 160µg 1 vez ao dia pela manhã durante 12 semanas precedida de um regime de administração duas vezes ao dia (80µg - 2 vezes ao dia) durante 4 semanas, ou em um regime de 80µg 2 vezes ao dia durante 16 semanas, em adultos e adolescentes com asma persistente leve a moderada não tratada com esteróides." Recursos: US$ 3.000 por paciente. Vigência: 60 meses, a partir da assinatura.
À Execução Orçamentária para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
29 de novembro de 2006
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica
dru
DELIBERAÇÃO CONSU nº 438/06
O CONSU em sua 100ª Sessão realizada em 28.11.2006, tomou ciência do Parecer CEPE-238/06, bem como homologou, com 02 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor "ad referendum", para o Contrato de Pesquisa Clínica firmado em 05.05.06 entre a UNICAMP/FUNCAMP e PPD Development, LP, objetivando "Estudo multinacional, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupos paralelos para avaliar a eficácia da ciclesonida distribuída por meio de bomba dosadora inalatória mediante uma dose diária de 160µg administrada ou em um regime único diário pela manhã (160µg 1 vez ao dia pela manhã) durante 16 semanas ou em uma dose de 160µg 1 vez ao dia pela manhã durante 12 semanas precedida de um regime de administração duas vezes ao dia (80µg - 2 vezes ao dia) durante 4 semanas, ou em um regime de 80µg 2 vezes ao dia durante 16 semanas, em adultos e adolescentes com asma persistente leve a moderada não tratada com esteróides." Recursos: US$ 3.000 por paciente. Vigência: 60 meses, a partir da assinatura.
À Execução Orçamentária para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
29 de novembro de 2006
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral