PROC. Nº 15-P-1545/06
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica
lhf
DELIBERAÇÃO CONSU-299/07
O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 103ª Sessão, realizada em 07.08.2007, tomou ciência do Parecer CEPE-139/07, bem como homologou a autorização dada pelo Magnífico Reitor "ad referendum" ao Contrato de Pesquisa Clínica firmado em 08.03.06 entre a UNICAMP/FUNCAMP, PPD Development, LP e Fernando Cendes, objetivando a condução de um estudo de pesquisa clínica intitulado "Um estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, constituído de 4 grupos paralelos, com variação de dose, avaliando a eficácia e a segurança do brivaracetam usado como tratamento adjuvante em doses de 5,20 e 50 mg/dia administrada 2 vezes ao dia (comprimidos por via oral de 2,5 ou 10 mg) por no máximo 7 semanas, em indivíduos de 16 a 65 anos de idade portadores de epilepsia refratária que apresentem crises epilépticas de início focal com ou sem generalização secundária". Recursos: US$ 3.922 por paciente. Vigência: 60 meses ou até que os objetivos do estudo sejam atingidos.
À Seção de Análise e Empenho de Despesa para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de agosto de 2007
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES ROMANO
Secretária Geral