PROC. Nº 32-P-18104/06
INTERESSADO: HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica e Emenda Nº 01
dss
DELIBERAÇÃO CONSU-54/08
O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 106ª Sessão, realizada em 25.03.2008, tomou ciência do Parecer CEPE-26/08, bem como homologou com 37 votos favoráveis, 4 votos contrários e 2 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor "ad referendum" a: 1) Contrato de Pesquisa Clínica firmado em 16.11.06 entre UNICAMP/FUNCAMP e PPD Development, LP., objetivando "Estudo Clínico Fase II, Multicêntrico, Randomizado, Aberto, com Controle Ativo para Avaliar a Eficácia e Segurança de Micafungin (FK463) como Monoterapia de Resgate em Comparação com Monoterapia de Resgate Endovenosa por Controle Ativo em Pacientes com Aspergilose Invasiva". Recursos: US$ 5000 por paciente. Vigência: 60 meses, a partir de 16.11.06; 2) Emenda Nº 01 ao Contrato de Pesquisa firmada em 10.04.07, objetivando corrigir o nome da instituição UNICAMP de acordo com o seu CNPJ; substituir o nome do estudo estabelecido no Contrato Clínico para "Estudo Clínico Fase II, Multicêntrico, Randomizado, Aberto, com Controle Ativo para Avaliar a Eficácia e Segurança de Micafungin como Monoterapia de Resgate em comparação com Monoterapia de Resgate Endovenosa por Controle Ativo em Pacientes com Aspergilose Invasiva"; - incluir os custos de alimentação do paciente; e ratificar as demais cláusulas e condições do Contrato. Recursos: US$ 540 (período basal).
À Seção de Análise e Empenho de Despesa para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
26 de março de 2008
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral
INTERESSADO: HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Pesquisa Clínica e Emenda Nº 01
dss
DELIBERAÇÃO CONSU-54/08
O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 106ª Sessão, realizada em 25.03.2008, tomou ciência do Parecer CEPE-26/08, bem como homologou com 37 votos favoráveis, 4 votos contrários e 2 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor "ad referendum" a: 1) Contrato de Pesquisa Clínica firmado em 16.11.06 entre UNICAMP/FUNCAMP e PPD Development, LP., objetivando "Estudo Clínico Fase II, Multicêntrico, Randomizado, Aberto, com Controle Ativo para Avaliar a Eficácia e Segurança de Micafungin (FK463) como Monoterapia de Resgate em Comparação com Monoterapia de Resgate Endovenosa por Controle Ativo em Pacientes com Aspergilose Invasiva". Recursos: US$ 5000 por paciente. Vigência: 60 meses, a partir de 16.11.06; 2) Emenda Nº 01 ao Contrato de Pesquisa firmada em 10.04.07, objetivando corrigir o nome da instituição UNICAMP de acordo com o seu CNPJ; substituir o nome do estudo estabelecido no Contrato Clínico para "Estudo Clínico Fase II, Multicêntrico, Randomizado, Aberto, com Controle Ativo para Avaliar a Eficácia e Segurança de Micafungin como Monoterapia de Resgate em comparação com Monoterapia de Resgate Endovenosa por Controle Ativo em Pacientes com Aspergilose Invasiva"; - incluir os custos de alimentação do paciente; e ratificar as demais cláusulas e condições do Contrato. Recursos: US$ 540 (período basal).
À Seção de Análise e Empenho de Despesa para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
26 de março de 2008
JOSÉ TADEU JORGE
Reitor
PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral