PROCESSO Nº: 32-P-30505/2015
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Emendas ao Contrato de Ensaio Clínico
DELIBERAÇÃO CONSU nº 322/2017
O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 152ª Sessão Ordinária, realizada em 1º.08.17, tomou ciência do Parecer Cepe-158/2017 e homologou, por unanimidade, a autorização dada pelo Magnífico Reitor para: 1) Emenda 01 celebrada em 31.10.16 entre a Unicamp/Funcamp e PPD do Brasil Suporte à Pesquisa Clínica Ltda., objetivando substituir o atual Anexo A e Planilha de Orçamento em razão da inclusão de reembolso de testes de citogenética locais, bem como substituir a PPD Development, LP pela PPD do Brasil Suporte à Pesquisa Clínica Ltda., do contrato para realização do “Estudo de Fase 3, randomizado, controlado por placebo, duplo cego, da terapia de manutenção com Ixazomibe oral em participantes recentemente diagnosticados com Mieloma Múltiplo, após terapia inicial, não tratados com transplante de células tronco”. Recursos: US$36,016.84 por paciente incluído no estudo. Vigência: 05 anos; 2) Emenda 02 celebrada em 20.12.16, objetivando excluir o atual Anexo A e Planilha de Orçamento da Emenda 01 e substituir pelos anexos à Emenda 02, que ficam incorporados ao Contrato.
À Coordenadoria da DGA/Planejamento Orçamentário para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
3 de agosto de 2017
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Emendas ao Contrato de Ensaio Clínico
DELIBERAÇÃO CONSU nº 322/2017
O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 152ª Sessão Ordinária, realizada em 1º.08.17, tomou ciência do Parecer Cepe-158/2017 e homologou, por unanimidade, a autorização dada pelo Magnífico Reitor para: 1) Emenda 01 celebrada em 31.10.16 entre a Unicamp/Funcamp e PPD do Brasil Suporte à Pesquisa Clínica Ltda., objetivando substituir o atual Anexo A e Planilha de Orçamento em razão da inclusão de reembolso de testes de citogenética locais, bem como substituir a PPD Development, LP pela PPD do Brasil Suporte à Pesquisa Clínica Ltda., do contrato para realização do “Estudo de Fase 3, randomizado, controlado por placebo, duplo cego, da terapia de manutenção com Ixazomibe oral em participantes recentemente diagnosticados com Mieloma Múltiplo, após terapia inicial, não tratados com transplante de células tronco”. Recursos: US$36,016.84 por paciente incluído no estudo. Vigência: 05 anos; 2) Emenda 02 celebrada em 20.12.16, objetivando excluir o atual Anexo A e Planilha de Orçamento da Emenda 01 e substituir pelos anexos à Emenda 02, que ficam incorporados ao Contrato.
À Coordenadoria da DGA/Planejamento Orçamentário para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
3 de agosto de 2017
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral