PROCESSO Nº: 32-P-321/2018
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Realização de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CONSU nº 19/2018
O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 155ª Sessão Ordinária, realizada em 03.04.18, tomou ciência dos Pareceres exarados pela PG e Caacc e aprovou, com 04 abstenções, o Contrato de Realização de Estudo Clínico, a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e Medac GmbH – Alemanha, objetivando a realização do Estudo Clínico Fase II para descrever a farmacocinética, farmacodinâmica, segurança e imunogenicidade de Spectrila com o insumo farmacêutico ativo L-asparaginase recombinante em pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda de células B recém-diagnosticada. Recursos: US$16,683.38 por paciente. Vigência: 05 anos.
Ao GR para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
4 de abril de 2018
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: CENTRO DE HEMATOLOGIA E HEMOTERAPIA - HEMOCENTRO
ASSUNTO: Contrato de Realização de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CONSU nº 19/2018
O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 155ª Sessão Ordinária, realizada em 03.04.18, tomou ciência dos Pareceres exarados pela PG e Caacc e aprovou, com 04 abstenções, o Contrato de Realização de Estudo Clínico, a ser celebrado entre a Unicamp/Funcamp e Medac GmbH – Alemanha, objetivando a realização do Estudo Clínico Fase II para descrever a farmacocinética, farmacodinâmica, segurança e imunogenicidade de Spectrila com o insumo farmacêutico ativo L-asparaginase recombinante em pacientes adultos com leucemia linfoblástica aguda de células B recém-diagnosticada. Recursos: US$16,683.38 por paciente. Vigência: 05 anos.
Ao GR para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
4 de abril de 2018
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral