PROCESSO Nº: 15-P-14855/2017
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CONSU nº 100/2018
O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 155ª Sessão Ordinária, realizada em 03.04.18, tomou ciência do Parecer Cepe-392/2017 e homologou, com 04 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 25.09.17 entre a Unicamp/Funcamp e Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda., objetivando a realização do Protocolo nº 20120123 "Estudo duplo-cego, randomizado, multicêntrico, controlado por placebo, de grupos paralelos para caracterizar a eficácia, segurança e tolerabilidade de evolocumabe em 24 semanas na redução do colesterol lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), em adição à dieta e à terapia hipolipemiante em participantes pediátricos de 10 a 17 anos de idade com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH)”, como pode ser alterado. Recursos: nos termos do Anexo A. Vigência: 05 anos.
À Coordenadoria da DGA/Planejamento Orçamentário para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
4 de abril de 2018
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
DELIBERAÇÃO CONSU nº 100/2018
O CONSELHO UNIVERSITÁRIO DA UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS em sua 155ª Sessão Ordinária, realizada em 03.04.18, tomou ciência do Parecer Cepe-392/2017 e homologou, com 04 abstenções, a autorização dada pelo Magnífico Reitor ao Contrato de Estudo Clínico celebrado em 25.09.17 entre a Unicamp/Funcamp e Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda., objetivando a realização do Protocolo nº 20120123 "Estudo duplo-cego, randomizado, multicêntrico, controlado por placebo, de grupos paralelos para caracterizar a eficácia, segurança e tolerabilidade de evolocumabe em 24 semanas na redução do colesterol lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), em adição à dieta e à terapia hipolipemiante em participantes pediátricos de 10 a 17 anos de idade com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH)”, como pode ser alterado. Recursos: nos termos do Anexo A. Vigência: 05 anos.
À Coordenadoria da DGA/Planejamento Orçamentário para as providências cabíveis.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
4 de abril de 2018
ÂNGELA DE NORONHA BIGNAMI
Secretária Geral