Câmara de Ensino, Pesquisa e Extensão - CEPE

PROC. Nº 15-P-01759/08
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato
rv


PARECER CEPE nº 270/08


A CEPE em sua 229ª Sessão, realizada em 07.10.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comissão Central de Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 24.06.08 entre UNICAMP/FUNCAMP e Alcon Laboratórios do Brasil Ltda., objetivando a condução de Estudos Clínicos sobre a eficácia e segurança do Acetato de Anecortave para tratamento de hipertensão intraocular induzida por esteróides (Estudo Clínico), em 10 Pacientes diferentes e individuais. Recursos: R$ 55.000,00. Vigência: 24 meses.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de outubro de 2008



FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral

PROC. Nº 15-P-26654/07
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato
rv


PARECER CEPE nº 269/08


A CEPE em sua 229ª Sessão, realizada em 07.10.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Agência de Inovação, Conselho de Extensão e Comissão Central de Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 14.03.08 entre UNICAMP/FUNCAMP e Tibotec Pharmaceuticals Limited, objetivando a realização do "estudo aberto, randomizado, para comparar a eficácia, a segurança e a tolerabilidade do DRV/rtv (800/100 mg) 1X dia versus DRV/rtv (600/100 mg) 2X dia, em pacientes infectados pelo HIV-1 pouco experimentados"" - Protocolo TMC114-TiDP31-C229. Recursos: R$ 28.359,00. Vigência: 60 meses.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de outubro de 2008



FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral

PROC. Nº 15-P-16397/07
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato e Termo Aditivo
rv

PARECER CEPE nº 268/08

A CEPE em sua 229ª Sessão, realizada em 07.10.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável a: 1) Contrato firmado em 01.09.07 entre UNICAMP/FUNCAMP e Novartis Biociências S.A., objetivando a realização de pesquisa científica intitulada "Estudo randomizado, aberto, multicêntrico, para avaliar o efeito de Xolair (Omalizumabe) como terapia de associação com corticosteróide inalatório + beta-agonista de ação prolongada em doses fixas ou flexíveis em comparação com corticosteróide inalatório isolado + beta-agonista de ação prolongada em doses fixas ou flexíveis na qualidade de vida relacionada à asma em pacientes com asma alérgica grave persistente" - Protocolo nº CIGE025ABR01. Recursos: R$ 38.280,00. Vigência: 03 anos; 2) 1º Termo Aditivo firmado em 01.12.07, objetivando alterar a Cláusula Sétima do Contrato supra, para acrescer a necessidade dos pacientes incluídos no Estudo serem usuários, há pelo menos 12 semanas de medicamentos corticosteróide inalatório + LABA em dose estável, estabelecendo que a Universidade adquirirá tais medicamentos, sendo reembolsada pela Novartis.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de outubro de 2008



FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor


PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral

PROC. Nº 15-P-04078/08
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato
rv


PARECER CEPE nº 267/08


A CEPE em sua 229ª Sessão, realizada em 07.10.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comissão Central de Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 09.06.08 entre UNICAMP/FUNCAMP e Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda., objetivando a condução do Estudo Clínico "Estudo Fase II, multicêntrico, randomizado, aberto, com dois grupos paralelos, de segurança e eficácia com duração de 24 semanas, em pacientes com diabetes tipo 2"- Protocolo nº EX 1000-1865. Recursos: R$ 155.740,00. Vigência: até 31.12.08.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de outubro de 2008



FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral

PROC. Nº 15-P-01755/08
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato
rv


PARECER CEPE nº 266/08


A CEPE em sua 229ª Sessão, realizada em 07.10.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Conselho de Extensão e Comissão Central de Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 16.05.08 entre UNICAMP/FUNCAMP e Bristol-Myers Squibb Company e Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A, objetivando a condução do Estudo Clínico "Estudo Comparativo de Entecavir vs Adefovir vs a Combinação em Indivíduos com Hepatite B Crônica Refratária a Lamivudina: o Estudo DEFINE Nº AI463111. Recursos: R$ 36.300,00. Vigência: 60 meses.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de outubro de 2008



FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral

PROC. Nº 15-P-26657/07
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato de Estudo Clínico
rv


PARECER CEPE nº 265/08


A CEPE em sua 229ª Sessão, realizada em 07.10.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Comissão Central de Pesquisa, Agência de Inovação e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 10.03.08 entre UNICAMP/FUNCAMP, Omnicare Clinical Research Inc., e La Jolla Pharmaceutical Company, objetivando o "Estudo Clínico Randomizado, Duplo-Cego, com Três Braços, de Grupos Paralelos, Multicêntrico, Multinacional e Controlado com Placebo sobre a Segurança e Eficácia do Abétimo Sódico 300 mg e 900 mg em Portadores de Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) com Histórico de Nefropatia". Recursos: US$ 217.065,00. Vigência: de 10.03.08 a 09.03.2013.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de outubro de 2008



FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral

PROC. Nº 15-P-20589/07
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato
rv


PARECER CEPE nº 264/08


A CEPE em sua 229ª Sessão, realizada em 07.10.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Agência de Inovação, Conselho de Extensão e Comissão Central de Pesquisa, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 14.11.07 entre UNICAMP/FUNCAMP e Laboratórios Pfizer Ltda., objetivando o patrocínio do estudo clínico denominado "Estudo epidemiológico multicêntrico para avaliar o nível de resistência primária em pacientes HIV+ virgens de tratamento -NRA4000005". Recursos: R$ 1.000,00 por sujeito de pesquisa que completar os procedimentos do Protocolo. Vigência: 60 meses.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de outubro de 2008



FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral

PROC. Nº 15-P-17229/07
INTERESSADO: HOSPITAL DE CLÍNICAS - HC
ASSUNTO: Contrato
rv


PARECER CEPE nº 263/08


A CEPE em sua 229ª Sessão, realizada em 07.10.2008, tomou ciência dos Pareceres exarados pelo Comitê de Ética em Pesquisa, Procuradoria Geral, Comissão Central de Pesquisa, Agência de Inovação e Conselho de Extensão, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável ao Contrato firmado em 03.08.07 entre UNICAMP/FUNCAMP e Ethicon Endo Surgery Inc., objetivando a condução do Estudo Clínico "Mecanismo hormonal de tratamento cirúrgico de Diabetes Mellitus 2 por cirurgia de exclusão do duodeno". Recursos: US$ 90.670,00. Vigência: 60 meses.
Ao CONSU para apreciação.
Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de outubro de 2008



FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral

PROC.Nº 21-P-18847/08
INTERESSADO: INSTITUTO DE ESTUDOS DA LINGUAGEM
ASSUNTO: Pós-Graduação - Criação de Curso
rv


PARECER CEPE 262/08


A CEPE em sua 229ª Sessão, realizada em 07.10.08, tomou ciência da Deliberação CCPG-148/08, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável a Criação do Curso de Especialização Lato Sensu em "Linguagem, Práticas Discursivas e Criança".
Ao Consu para as providências cabíveis.

Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de outubro de 2008



FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral

PROC.Nº 21-P-18848/08
INTERESSADO: INSTITUTO DE ESTUDOS DA LINGUAGEM
ASSUNTO: Pós-Graduação - Criação de Curso
rv


PARECER CEPE 261/08


A CEPE em sua 229ª Sessão, realizada em 07.10.08, tomou ciência da Deliberação CCPG-149/08, bem como manifestou-se, por unanimidade, favorável a Criação do Curso de Especialização Lato Sensu em "Língua e Práticas Discursivas no Ensino".
Ao Consu para as providências cabíveis.

Cidade Universitária "Zeferino Vaz"
08 de outubro de 2008



FERNANDO FERREIRA COSTA
Coordenador Geral da Universidade
no exercício do Cargo de
Reitor



PATRÍCIA MARIA MORATO LOPES
Secretária Geral